Medicamento vendido no Brasil já trazia alerta sobre efeitos adversos graves.
Órgão americano quer reforçar aviso sobre uso da droga em crianças.

Reuters/G1

A agência dos Estados Unidos que regula o uso de medicamentos recomendou nesta quarta-feira (28) um reforço nos alertas de segurança sobre o remédio Serevent, da GlaxoSmithKline, depois de casos de mortes de crianças tomando a medicação. A companhia negou a acusação. O Serevent é vendido no Brasil.

Um painel de especialistas da entidade, a FDA (Administração de Remédios e Alimentos), revisou nove novos casos de efeitos colaterais verificados em crianças tomando o medicamento inalável, incluindo cinco mortes.

Segundo o presidente do grupo, a conclusão do comitê foi que o risco diferenciado em crianças não é levado em conta adequadamente. Não houve votação, como normalmente ocorre.

O Serevent também faz parte de outro remédio contra asma da GSK, o Advair, que vendeu cerca de US$ 6,8 bilhões em 2006, e que também é comercializado no Brasil.

Normalmente, a FDA aceita as recomendações desses painéis.

Além dos novos casos de efeitos adversos, a equipe da FDA apresentou um resumo de outros estudos, como o impacto do remédio nas mortes e hospitalizações de crianças.

“Os dados são muito preocupantes”, afirmou Thomas Newman, epidemiologista da Universidade da Califórnia em São Francisco e membro do painel.

O uso do Serevent caiu dramaticamente depois que alertas sobre o aumento do risco de mortes foram adicionados à bula anos atrás. O remédio só é indicado para pacientes que não conseguiram controlar a asma com outros tratamentos.

O uso do Advair, que contém o Serevent e um esteróide, é muito mais comum. Uma teoria diz que o esteróide protege contra os efeitos negativos do Serevent, mas os membros do painel da FDA reforçaram que não há provas para apoiar essa idéia.

A Glaxo apresentou seus próprios dados refutando qualquer possibilidade de tendências negativas. A empresa afirma que a droga é segura.

A asma é uma das doenças crônicas mais comuns em crianças, marcada pela dificuldade de respiração e por chiados, que pioram com exercícios, fumaça de cigarro e outros fatores.

Cerca de 110 duplas e trios de gêmeos de todas as idades se reuniram em Encantado (RS) para o 1º Encontro Municipal de Gêmeos, realizado no sábado (24). Os irmãos aproveitaram a festa para contar fatos engraçados que aconteceram por causa da aparência idêntica. Após o evento, os participantes posaram para a foto oficial dos gêmeos da cidade (Foto: Caco Konzen/Zero Hora/Ag. RBS)

Gêmeos, segundo definição da Wikipédia, são dois irmãos que nascem numa mesma mãe e do mesmo pai (gestação),(com uma rara exceção de alguns gêmeos fraternos), podendo ser idênticos ou não. Por extensão, as crianças nascidas de partos triplos, quádruplos ou mais também são chamados de gêmeos. Apesar de não haver uma estatística precisa, estima-se que uma em cada 85 gravidezes é gemelar. Existem duas maneiras de se nascerem irmãos gêmeos.

Achei incrivelmente original o encontro de gêmeos que aconteceu no Rio Grande do Sul, na cidade de Encantado, juntando 110 duplas e trios de gêmeos de todas as idades, conforme noticiado no G1.

Há sempre uma boa intenção por trás de cada lei, mas algumas já saem condenadas a não serem cumpridas, fato comum no Brasil.

Um exemplo disso é a lei da deputada Eurides Brito (PMDB), que já está causando problemas e dificilmente funcionará, conforme se deduz da matéria publicada na Agência Brasil, escrita por Mylena, com o título de “Medida para tirar crianças da ruas gera polêmica em Brasília“ :

Brasília – Entrou em vigor neste final de semana, no Distrito Federal, uma lei que que proíbe crianças menores de 12 anos, desacompanhadas ou sem autorização da Vara da Infância e da Juventude, de utilizarem o transporte coletivo das 19 horas às 6 horas. A norma pretende tirar as crianças das ruas – problema comum a todas as grandes cidades brasileiras.

“O foco principal são estas crianças que estão à noite na porta dos cinemas, restaurantes, dos bares, dos estacionamentos, já praticando a profissão de flanelinha”, justifica a autora do projeto, deputada Eurides Brito (PMDB). ‘É uma lei protetora da criança”, defende. Segundo ela, a lei foi fruto de estudos e pesquisas de entidades de assistência social que indicam que essas crianças em geral estudam, mas há sempre uma adulto que as obriga ir vender balas, tomar conta de carros ou pedir dinheiro depois da escola.

A nova regra causa polêmica pois a fiscalização ficará a cargo do DFTrans, antigo Departamento Metropolitano de Transportes Urbanos. Além disso, quem receberá a punição será a empresa prestadora do serviço de transporte, que terá que pagar multa de R$ 1.000, e, em caso de reincidência, terá a concessão do serviço suspensa por 30 dias.

“A iniciativa é muito boa mas foi mal construída, não temos a mínima condição de fazer a fiscalização e cobrar o cumprimento dessa lei”, alega o Secretário de Transportes do DF, Alberto Fraga, informando que o sistema conta com apenas 70 fiscais – e nenhum trabalha entre 19 horas e 6 horas.

Ele acredita que a fiscalização deveria ficar a cargo de secretarias como a de Ação Social ou de Justiça e Cidadania. “A Secretaria de Transportes não tem ninguém treinado suficientemente para lidar com essa questão da criança. Imagine um fiscal de transportes pegando uma criança pelo braço e essa criança reagindo”, pondera. Também levanta outra questão: “O fiscal vai entregar essa criança para quem, quem será o responsável por essa crianças?”, indaga.

Brisabel Rocha, presidente da Fundação de Assistência Social (FASC) da Prefeitura de Porto Alegre, sugere a imediata orientação de motoristas e fiscais para que saibam como lidar com essas crianças. Ainda assim, duvida da eficácia da nova lei. “O adulto terá uma atitude não educativa, agressiva com a criança”, opina. Ela coordena o chamado programa “Ação Rua”, da prefeitura de Porto Alegre – iniciativa que aposta na prevenção para afastar crianças e adolescentes da vida nas ruas.

A estratégia do programa é abordar estas crianças e adolescentes e fazer um diagnóstico de cada caso, com plano de ação individual envolvendo familiares e organizações não governamentais. O trabalho é feito por educadores e implica na reinserção na família e na escola, além de desenvolvimento de atividades extra classe uma vez que 75% das crianças já estão na escola mas ficam pelas ruas depois da aula e retornam para casa no final do dia.

“O programa é o somatório de várias experiências anteriores, analisando o que deu certo ou não. Identificamos que crianças são essas e por que estão nas ruas e trabalhamos de forma integrada em uma rede de prevenção que envolve poder público e sociedade civil”, afirma Brisabel Rocha. “Ações de repressão sem prevenção não são eficientes”, conclui.

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